新萄京棋牌官网启动上市后再评价 康艾注射液为

2020-01-18 22:12 来源:未知

4月6日,《复方苦参注射液上市后再评价临床研究》成果新闻发布会在京召开。研究认为复方苦参注射液能有效降低肿瘤患者因放疗引起的损伤程度及不良反应,明显缓解肿瘤患者癌性疼痛,有效抑制肿瘤生长,显著提高患者的生活质量。

长白山制药副总经理关平在接受本网编辑采访时表示,肿瘤患者使用康艾注射液后癌胚抗原呈下降的趋势,除此之外在提高疾病抑制率、改善患者生活质量、延长患者生存期、降低化疗的不良反应方面,康艾注射液具有显著的疗效,不仅验证了康艾注射液的治疗作用而非辅助的作用,更说明了中药在治疗恶性肿瘤的地位,为中药的正名和增强医生处方信心提供了有力支撑,具有非常重要的、里程碑式的意义。

据悉,该试验由中国中医科学院广安门医院担任组长单位,实验历时三年,全国52家中心作为协作单位共同完成,已取得初步成果。试验共纳入1500例患者,分为复方苦参注射液预防头颈癌、宫颈癌放射治疗相关不良反应、减轻肺癌患者胸部放射治疗相关不良反应、联合单药化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌、联合5-Fu类口服化疗药治疗晚期消化道恶性肿瘤、配合肝动脉介入治疗原发性肝癌五个项目,对复方苦参注射液的安全性及有效性进行了验证。下一步研究团队将继续在国内进行药理机制和临床研究工作,同时与国外多家研究中心合作开展作用机理研究。

2016年11月25日,“康艾注射液治疗恶性肿瘤的上市后再评价研究”总结会在北京召开。会议上发布了康艾治疗恶性肿瘤有效性、安全性的上市后再评价研究成果。中国中医科学院广安门医院林洪生教授、侯炜主任;湖南省中医药研究院附属医院 蒋益兰院长;中国中医科学院西苑医院 杨宇飞主任、郭中宁主任;辽宁省肿瘤医院 王沈玉主任;山西省中医院 刘丽坤主任;新疆维吾尔自治区中医院 张洪亮主任;CRO合作单位北京正聚医药科技有限公司总经理 祁春燕;长白山制药副总经理关平以及各分中心参研专家出席了本次会议。

中国中医科学院院长张伯礼院士,中国肿瘤内科治疗专业学科带头人孙燕院士,中国中医科学院终身研究员陈可冀院士等专家出席会议。

本网编辑了解,在康艾注射液试验设计中,既包括康艾注射液联合一线含铂化疗治疗晚期非小细胞肺癌的随即对照多中心临床试验,也包括联合OFL方案治疗胃癌的随即对照多中心临床试验,为的就是证明“康艾注射液+单药化疗”的方式,其效果不劣于两种化疗药物的联合使用。

2013年3月长白山制药主动发起“康艾注射液治疗恶性肿瘤的上市后再评价研究”。研究由肿瘤中西医结合治疗的领域的领军人物、带领中医治癌融入世界医学领域第一人、中国中医科学院广安门医院首席研究员、国家中医药管理局重点学科带头人、著名肿瘤专家林洪生教授牵头,全国多个省市,北京、上海、广州等23家知名三甲医院共同参与了研究。

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