甘肃省将开展中药材中药饮片专项整治

2019-09-16 21:24 来源:未知

金秋时节,甘肃省西和县一派丰收景象。日前,位于该县石堡乡、十里乡的四川新荷花中药饮片股份有限公司1214.5亩半夏基地,顺利通过GAP认证现场检查。至此,甘肃省通过GAP认证的中药材种植面积已达4.42万余亩。近年来,甘肃省食品药品监督管理局积极承担保障中药质量安全的社会责任,充分发挥职能优势,主动全面介入,从源头开始,着力解决大市场流通背景下影响中药材质量安全的深层性问题,努力提升中药质量保障基础。

为进一步整顿和规范全省中药材、中药饮片生产流通使用秩序,严厉打击制售假冒伪劣中药材、中药饮片的违法行为,保障人民群众用药安全有效,促进全省中药产业又好又快发展,近日,甘肃省食品药品监督管理局印发《甘肃省中药材中药饮片专项整治方案》,在全省组织开展为期一年的中药材中药饮片整治行动。 此次专项整治的总体目标是:通过一年左右的专项整治,进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;完善中药材、中药饮片生产、经营准入标准,严格实施生产经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源;实现市场秩序进一步好转,杜绝假劣中药材、中药饮片生产流通,促进中药材、中药饮片质量进一步提高。专项整治的目标和措施: 一是针对地产中药材种植品种存在的假冒、混杂等现象,开展辖区中药材种植品种基原鉴定和质量评价。二是对近年来中药材、中药饮片市场监督、抽样中发现的部分不合格率较高的品种进行一次清理,正本清源。三是完善中药饮片生产许可和认证标准,强化现场动态检查,严格生产质量控制。四是加强中药饮片、中药制剂生产企业的日常监管,严格实施药品生产质量管理规范。五是落实经营企业中药材、中药饮片经营溯源制度,杜绝购销环节来源不明饮片,规范中药材、中药饮片经营行为。六是对近年来中药材、中药饮片抽验结果进行分析,对不合格率高的品种和重点品种开展一次评价性抽验。七是针对中药材、中药饮片质量监督能力相对薄弱的现状,加大培训力度,提高监管水平。 甘肃省食品药品监督管理局要求,要落实监管责任,形成整治合力。各级食品药品监督管理局要坚持属地监管原则,健全药品安全监管责任体系,加强责任落实考核,认真组织开展中药材、中药饮片专项整治活动,抓好专项整治各项工作的落实。要广泛开展宣传,营造良好氛围。要加强中药材、中药饮片专项整治工作的信息沟通,将药品安全专项整治工作中遇到的重要情况、假劣中药材和中药饮片查处情况、抽样检验情况及阶段性工作总结逐级上报,做到上下联动,协调统一,确保中药材、中药饮片专项整治工作扎实、有效地推进。

随着中药材人工种植面积日益扩大,中药材种质来源直接影响中药材源头质量安全。2009年开始,甘肃省药监局加强中药材种质风险防控,组织中药专业人员深入全省各药材育苗、种植基地和野生区域,开展中药材种植品种基原调查、鉴定和质量评价,收集中药材品种资源、产地分布、种植面积、栽培技术、药材质量状况等基础数据,建立中药材标本库和数据库系统。目前,完成当归、柴胡、甘草等69个品种675份地产药材蜡样标本,编纂定西、陇南、临夏、庆阳等多个地区中药志,为全省规范种植、防止错种误种中药材提供了科学依据。期间,及时发现并纠正了陇西、岷县等几个药材产区错种、误种问题。

规范中药材生产加工和流通秩序,是保障中药材及其饮片质量安全的重要基础。甘肃省药监局通过调整中药材专营许可标准等,发挥政策导向作用,引导药材个体经营者向公司化方向发展,使中药材中药饮片专营企业由2008年的2户增加到55户,中药材及其饮片流通秩序不断优化。同时,大力推行中药材生产经营质量管理规范,全省90户中药饮片生产企业中,84家通过GMP认证,266户中药材及中药饮片经营企业通过GSP认证,中药材生产经营规范化水平不断提升。

针对中药专业技术人员能力素质不能适应中药材生产加工和流通质量控制需要,中药炮制、鉴定等专业人员队伍建设滞后与中药产业快速发展的矛盾非常突出,从 2010年起,甘肃省药监局聘请省内22名知名中药专家教授组成教学师资,在甘肃省中药炮制及质控工程技术研究中心等建立教学实习基地,持续组织开展中药鉴定师、炮制师培训评定活动,着力培养中药鉴定和炮制专业人员队伍。截至目前,举办中药炮制师培训班5期,考核评定中药炮制师199名;举办中药鉴定师培训班16期,考核评定中药鉴定师531人,初步缓解了全省中药鉴定炮制专业人员的严重不足。同时,推行中药炮制师、鉴定师许可准入制度,修订中药材生产经营许可标准,规定中药饮片生产经营企业必须配备炮制师和鉴定师,有力地推动了中药鉴定和炮制专业人员队伍建设,促进了中药行业质量控制和质量把关整体能力的提升。

TAG标签:
版权声明:本文由新萄京棋牌官网,发布于关于我们,转载请注明出处:甘肃省将开展中药材中药饮片专项整治