经济学评价的中医药意义

2019-09-16 21:24 来源:未知

药物经济学是在医药费用迅猛上涨日益成为社会、组织、个人的沉重负担背景下,伴随着经济分析开始被引入医药领域而逐步萌芽、于20世纪80年代诞生的新兴、交叉性的应用学科。它是应用经济学等相关学科知识,研究医药领域有关药物资源利用的经济问题和经济规律,研究如何提高药物资源的配置和利用效率,以有限的药物资源实现健康状况的最大程度改善的科学。

当药物的安全性、有效性越来越被人们重视,其经济性也在悄然进入各国政府关注的视野,特别是在当今医药治疗费用迅速增长的背景下。

  必要的评价

“沉重的医疗费用、虚高的药品价格让我们不得不思考,如何用最少的费用支出达到患者最佳的治疗效果。”北京大学光华管理学院教授刘国恩在接受笔者采访时表示,药物经济学研究结果作为指导临床治疗决策和合理用药的重要指标,已在许多国家得以推广应用,并在卫生决策过程中发挥不可替代的作用。

药物经济学自诞生以来,受到了世界各国尤其是发达国家的广泛关注、重视和应用,越来越多的国家或地区已将其评价作为与安全性、有效性和质量同等重要的药品上市的标准(非强制性),作为强制性的报销决策和纳入基本治疗计划的前提条件,以及开药决策、卫生决策的依据。

尚处起步阶段

截至目前,药物经济学研究主要集中在药物经济学评价方面。经济学评价是对医药干预方案的成本和结果进行识别、计量和比较,进而判定可供选择的方案的经济性,其成本和收益的计量全面考虑和计入包括用药不良反应等在内的干预方案的安全性,以及包括对生命质量、健康状况及生存时间等多维度、多方面作用和影响的有效性,因此所提供的经济性与否的评价结论与安全性、有效性密切相关,是全面、综合反映医药干预方案安全、有效、经济的判定依据。

综合文献资料报道,药物经济学可以归纳为:利用现代经济学基本原理、方法和分析技术,结合流行病学、决策学、生物统计学等学科知识,全方位地分析药物治疗备选方案的成本、效益、效果或效用,并以药物流行病学的人群观为指导,从全社会角度开展研究,为临床合理用药和制定最佳的疾病防治措施提供科学依据,以求最大限度地合理利用现有医药卫生资源的综合性应用科学。

中医药领域运用

早在上世纪80年代,美国作为药物经济学的先行者,便开始着手进行药物经济学的研究,并于1996年完成了《药品采购药物经济学评价指南》,该《指南》成为美国,乃至世界药物经济学发展史上的一个重要里程碑。

新萄京棋牌官网,当今社会,全球的用药追求与趋势主要表现为以下几个方面:回归自然,崇尚天然;循证(循证医学、循证药学);有效解决疑难杂症的治疗、重大慢病的治疗、亚健康的治疗、人口老龄化导致的新的用药需求;有效控制医药费用等等。而中药是纳入中医药理论体系,按中医理论使用的药品。中药离开中医理论指导就不再成为中药,其特点和优势也与中医的优势紧密相连。

随后,加拿大、英国、澳大利亚、法国等20多个国家和地区都制定了正式或非正式的药物经济学评价指南。

与西医药相比,中医药有诸多突出特点:不仅能治常见病、多发病,而且擅长治疗慢性病、老年病和疑难杂症,且在解决亚健康问题方面优势突出;防治外感热病,即诸如流行性乙脑、麻疹、SARS、艾滋病、禽流感等病毒性传染病;可主要凭借望闻问切确定病情,低成本、无创伤性地做出诊断;提倡“整体调节”,注重疾病的标本兼治、个性化治疗;兼具养生保健和治疗之功效等。此外,随着化学类药品研发的“三高一长”(高技术、高成本、高风险、周期长)特征日益突出,中药新药研发日益被视为可显著降低研发成本及研发周期的创新突破点,由此可望有效控制药品成本或费用。

比如,在澳大利亚任何一种新药上市前都必须得到国家治疗性药品管理局的注册证,管理局再根据药品的临床疗效、安全性、药品质量以及有效性等指标评价药品最终是否可以在澳大利亚注册。

可见,在全球四大方面用药追求中,中医药比西医药在回归自然、有效解决重大慢病、亚健康等方面以及有效控制医药费用三方面能更好地满足需求。但在循证医学、循证药学备受重视和迅速发展的国际背景下,在医保报销药品、基本药物遴选以及药品价格制定等环节日益重视证据的国内环境中,如果不能提供证明中医药上述优势的证据,势必影响中医药的广泛认同和使用。

中国中药协会循证药物经济学专业委员会秘书长李磊认为,近年来,药物经济学研究作为合理利用卫生资源、基药和医保目录等遴选的有效手段,正逐步得到国家相关部门领导的重视,他们分别在不同场合中提到药物经济学的重要性。随着医药卫生事业发展和卫生资源合理利用的需要,药物经济学研究结果必将成为未来国家制定相关医药政策、法律法规的重要参考依据。

只有符合安全、有效、经济、适当要求的药品,才可能也应该被更多地认同和使用。在国际市场上,向不承认中医药的国家或地区提供中医药的作用机制等提供证据固然重要,但这毕竟是一个需要投入大量的人、财、物等资源,且需经历较长时间探索的过程。在这种情况下,为国内及其他给予中医药合法地位的国家和地区提供干预方案药物经济学评价结果,可望有效促进中医药发展。

“但与国外相比,我国的药物经济学研究起步较晚,其学科发展尚处于起步阶段。”北京中医药大学朱文涛认为,随着我国社会保障体系的逐步建立和完善,职工基本医疗保险制度和新型农村合作医疗保险的推行,药物经济学势将有日益广阔的发展前景。

在中医药的药物经济学评价过程中,科学合理地确定干预方案的收益至关重要。

“药品与技术并不是越新越好,目前药物、药品价格主要依据成本等相关因素来制定,如果采用药物经济学视角进行研究,就不只是考虑成本这一因素了。药物经济学评价将会给新药的审评、定价提供一个不同的视角和方法。”国家发展和改革委员会药品价格评审中心主任卢凤霞认为,药物经济学是一个非常值得研究的领域。

与西医药针对性、靶向性较强的特点所不同的是,中医药通常表现为多靶点作用,对机体的作用和影响面较宽,且作用较为长远,要充分考虑和计入中医药干预方案的“治本”、综合调理等收益,充分考虑其作用与影响的所有方面及足够长的作用与影响时间。任何人为的时间、作用面的减少,所得收益都是不全面的,最终的经济性评价结果都可能失实甚至误导决策。单纯以西医药的作用靶点及作用时间为标准,进行中、西医药不同干预方案的比较,则可能存在对中医药干预方案收益的疏漏,从而降低中医药干预方案经济性,其结果可能对中医药发展造成致命伤害。

中药或迎来发展机遇

不过,目前业内更趋向于将药物经济学评价方法应用于化学药物领域的评价。

而作为中国国粹的中药,因其组分、成分的复杂性以及评价结果的不准确性,中药的药物经济学评价进展程度并不乐观。

李磊曾带领团队对国内4~5万个中药产品进行调研,并发现超过1亿元市值的单厂单品的中药大产品已近200个,其中不足10%是按照国家新药随机盲法对照、多中心来进行安全性、有效性评价的。

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